锦波生物全球首发HiveCOL“蜂巢”胶原组织网新产品
发稿时间: 2025-05-18 来源:山西综改 【字号:

锦波生物全球首发HiveCOL“蜂巢”胶原组织网新产品

时间:2025-5-18       来源:宣传信息中心[2025]          【字体:大 中 小】


5月16日晚,山西转型综改示范区入区企业山西锦波生物医药股份有限公司在第78届戛纳电影节“2025芭莎戛纳之夜”,首次面向全球发布最新研发成果——采用HiveCOL“蜂巢”胶原组织网制备的“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”(国械注准20253130751)产品。

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锦波生物利用人体胶原蛋白自组装、自交联特性,是全球首个实现注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶产品工业化生产的企业。经过10余年的持续基础研究,锦波生物首次发现人体天然164.88°三螺旋结构核心功能区(FD1)与人体天然胶原蛋白交联区(FD2)之间存在一种独特的“榫卯状”空间结构精准匹配。基于此,锦波生物设计出了人类首款自主创新的“蜂巢”胶原网状结构凝胶产品。这种结构类似于建筑中的“应县木塔榫卯结构”,消除了传统填充材料依靠化学交联剂所带来的胶原蛋白空间结构破坏或交联剂毒性等风险。

新产品依托人体胶原蛋白天然“自组装、自交联”的特性,通过工业化技术攻克,实现了单一有效成分的稳定生产,在临床应用中,可长效、全组织层次、面中部大剂量补充胶原蛋白,纠正面中部凹陷。

与传统填充材料相比,注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶实现了三个方面突破:一是有效提高临床填充材料安全性;二是制造方式上的突破;三是作用机制创新突破。实现了“物理填充方式实现结构性修复”和“通过细胞调控实现组织新生”双重作用,维持时间达6个月以上,开辟了“组织新生”的全新赛道。

作为全球首个利用合成生物学技术制备的注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶,其已于4月9日获得国家药品监督管理局批准上市,这标志着我国在重组人源化胶原蛋白领域覆盖了冻干纤维、溶液和凝胶等全部剂型,实现了高端植入生物材料自主创新,为下一步开拓更多医学应用和产业发展奠定了坚实的基础,填补了国际该领域的空白。(王盼盼)

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          责任编辑:王盼盼                                                                           二〇二五年五月十八日



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